進展型小細胞肺がんに二重特異性T細胞エンゲージャーのタルラタマブ、FDA承認
Amgenのタルラタマブ（商品名IMDE…
FDAが膝下動脈用のエベロリムス溶解ステントを承認
Abbottのエベロリムス薬剤溶出性吸収…
FDAがPfizerの血友病B向け遺伝子治療薬ベクベスを承認
FDAは、Pfizerのフィダナコゲン・…
Abbott、全血迅速検査でFDA承認を獲得し、外傷性脳損傷の現場診断を可能に
Abbottの新しい全血迅速検査がFDA…
アダリムマブ高濃度クエン酸フリーバイオシミラー、FDA承認
Boehringer Ingelheim…
ビクタルビ、妊娠中のHIV治療に関するラベル更新がFDAから承認
ビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホ…
FDA、クローン病の維持療法用としてエンタイビオの新皮下注射製剤を承認
ベドリズマブ（商品名エンタイビオ）が、ク…
ルタテラ、小児向けGEP-NETs治療にFDA承認
ルテチウムオキソドトレオチド（177Lu…
FDAがアボットの三尖弁治療デバイスTriClipを承認
三尖弁逆流症治療のための最小侵襲デバイス…
アレセンサ、ALK陽性早期非小細胞肺がんの補助治療薬としてFDAから承認
Rocheのアレクチニブ（商品名アレセン…
多発性硬化症の新治療オプション、オクレリズマブ皮下注射の効果発表、Roche
オクレリズマブ（商品名Ocrevus、オ…
新たに適用拡大の承認を受けたアリロクマブ、小児HeFH治療に
アリロクマブ（商品名Praluent、プ…
6歳以上の小児への慢性B型肝炎治療、ベムリディ適用拡大、FDA承認
テノホビルアラフェナミド（商品名ベムリデ…
エンハーツ、初のがん種横断の抗HER2療法で米国承認
トラスツズマブ デルクステカン（商品名エ…
ロシュ、米国初マラリアスクリーニングcobas MalariaのFDA承認取得
ロシュが開発したcobas Malari…
米国FDA、成人視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）薬としてユルトミリス承認
ラブリズマブ-cwvz（商品名商品名ユル…
Ph+ ALLの新たに診断された成人の一次治療、アイクルシグ承認
米国FDAがポナチニブ塩酸塩（商品名アイ…
PAHの固定容量配合薬OPSYNVI、1日1錠の併用治療をFDA承認
FDAは、肺動脈性肺高血圧症（PAH）患…
米国FDA、HIV-1感染の小児向けにエデュランテPED承認
米国FDAが、HIV-1に生きる2歳以上…
FDA、SIMLANDIをヒュミラのバイオシミラーとして承認、多様な疾患に対応
AlvotechとTevaにより、ヒュミ…
イエスカルタCAR T治療、製造時間短縮で患者への治療提供が加速、FDA承認
FDAはKite社のアキシカブタゲン シ…
FDA、尿路上皮がんの一次治療としてオプジーボ併用療法を承認
FDAは、転移性または切除不能な尿路上皮…
RYBREVANTと化学療法の併用、EGFRエクソン20挿入変異を持つ非小細胞肺がんの一次治療薬としてFDA承認
EGFRエクソン20挿入変異を持つ非小細…
ヘモフィリアAの子供たちに朗報、Helixate FSのFDAによる予防治療法としての承認
ヘモフィリアAを持つ16歳以下の子供たち…